Denna webbplats använder sig av cookies för att förbättra sidans funktionalitet för dig. Fortsätter du att besöka vår hemsida godkänner du att vi använder cookies. Vilka cookies använder vi?

Skräddarsydd industri & labbteknik

Från applikation till funktion

0 produkter / 0,00kr

Till varukorgen-ikon

0

Fedegaris unika strategi för mottrycksterilisering:

  1. Flexibilitet: kontroll av kritiska processparametrar utformade för att säkerställa den maximala flexibiliteten i steriliseringscykeln och för att förhindra eventuell oönskad deformation/skada på behållarna, samtidigt som den ger önskad termisk behandling.
  2. Total kontroll: temperatur och total tryckreglering (luft + ånga). En flödesdeflektor och en eller flera magnetiska drivenheter garanterar en enhetlig blandningsspridning.
  3. Processoptimering: Lasten torkas och görs redo för nästa processteg.
  4. Enkel validering och integration: Thema4-processkontroller är förvaliderad enligt GAMP5 och i överensstämmelse med 21 CRF Part 11, vilket resulterar i kortaste kvalificeringstid och minimerar projektrisker. Öppen systemarkitektur som kan integreras med SCADA-system och andra Fedegari-maskiner.
  5. Högsta produktivitet: Fedegaris FoU-laboratorium är tillgängligt för att utveckla den bästa behandlingslösningen för dina specifika behov. Vi kör tester med olika belastningar och krav.

DESIGN & TEKNISKA FUNKTIONER

  • Förutom standardversionerna från 830 till 14.800 liter är lastkapaciteten helt anpassningsbar efter kundens behov.
  • Kammarens inre yta elektropolerad med en ytfinhet på Ra <0,4 μm.
  • En eller två dörrar med vertikala eller ledade öppningssystem för att klara tillgängligt utrymme på smartast möjliga sätt.
  • 5 PT100 RTD-sensorer för temperaturreglering (2 fixerade - i filter och avlopp - och 3 flexibla för lasten).
  • Automatisk sterilisering av luftfiltret med sond med fast temperatur.
  • 2 valideringsportar.
  • Fedegari exklusiva patenterade dörrpackningar garanterar 100% täthet.
  • Rör och ventiler i rostfritt stål AISI 316L.
  • Inga genomgående drivaxlar: Patenterade magnetiska drivenheter tar bort alla täthetsproblem som härrör från tätningsslitage och minimerar underhållet utan att behöva smörjas.

APPLIKATIONSOMRÅDEN

FOA ång-luftsblandningssterilisator är lämplig för:

  • Sterilisering av parenterala lösningar, vätskor i förseglade behållare som inte kan deformeras (t.ex. glasflaskor) och vätskor i värmekänsliga förseglade behållare (t.ex. plastpåsar eller flaskor).
  • Terminalsterilisering av förfyllda sprutor (PFS).

SÄRSKILDA APPLIKATIONSOMRÅDEN

ROTERADE LAST

Lasten hålls roterande tack vare en speciell roterande trumma inuti kammaren. Rotationstrumman har en magnetisk drivning och är justerbar i hastighet, rotationsriktning och intermittent. Detta system finner tillämpning i behandlingen av suspensioner och emulsioner och säkerställer en bättre prestanda för täthetstesterna för ampuller under vakuum och en mer homogen värmeöverföring i lasten.

TILLVERKNING I ENLIGHET MED FÖLJANDE STANDARDER

  • ISO-standard: 9001: 2015, 13485: 2016
  • Europeiska direktiv: 2014/68 / EU - Tryckdirektivet (PED), 2006/42 / EG - Maskinsäkerhet, 2014/30 / EU - Elektromagnetisk kompatibilitet, 2014/35 / EU - Lågspänningsenhet, 2007/47 / EC - Medicinsk utrustning
  • Europeisk standard: EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN ISO 13849-1 EN 55001, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 61000-6-2, EN 61000-6-4, EN 60204- 1
  • ASME: Stamp R, Stamp S, Stamp U
  • Kinesisk standard: SELO
  • Schweizisk standard: SR 930.114
  • FDA
  • GMP

Tillbehör / relaterade produkter

Inga produkter hittades

Kontakta oss för för offert och personlig rådlivning!

För våra mer avancerade produkter vill vi hålla personlig dialog och skriva personliga offerter för att ni ska kunna vara så trygga i er investering som möjligt. 

Klicka på knappen för offertförfrågan ovan och fyll i era uppgifter så återkommer vi snarast, eller kontakta oss direkt:

E-post: mail@milmedtek.se
Telefon: 0455-332 770

Telefontid 08.00-16.30

Leasing anpassad för er:

Vi erbjuder fördelaktiga leasingalternativ via Wasa Kredit för att sprida ut investeringen under ett par års tid. Köp den därefter för restvärdet (normalt 5 % av normalt inköpspris). Kontakta oss!

Kontakta oss / Information

MILMEDTEK AB  |  Tennvägen 1, 371 50 Karlskrona  |  E-post: mail@milmedtek.se

Telefon: +46 455 332 770

Milmedtek hanterar personuppgifter i enlighet med gällande lagstiftning GDPR, se vår integritetspolicy här: Integritetspolicy

© Milmedtek AB  2022 |  » Om cookies