Hyra & leasing Service & tjänster Produktkatalog Kontakt

Hem / Desinfektion & Sterilisering / Spoldesinfektor / FOA - STEAM AIR MIXTURE STERILIZER

Läs mer om FOA på Fedegaris hemsida

files/1004/foa_fow_counterpressure_sterilizers-fedegari-milmedtek.pdf

Tillämpningar: Livsmedel, Bio-farmaceutiskt
Last: Konserverad mat, stora volym parenteraler, blodpåsar, sprutor
Processer: Sterilisering

Sterilisering av vattenhaltiga lösningar i förseglade behållare (som LVP: er - stora volym parenteraler, injektionsflaskor, PFS - förfyllda sprutor, blisterförpackningar, etc.) delar ett vanligt problem: trycket inuti den primära behållaren är högre än trycket på mättad ånga utanför vid samma temperatur. Detta kan påverka produkten och/eller själva behållaren.

Med Fedegaris unika lösning för mottryckssterilisering med en mix av luft och ånga i kontrollerat tryck möjliggör effektiv sterilisering av många olika laster.

Läs mer om FOA på Fedegaris hemsida

files/1004/foa_fow_counterpressure_sterilizers-fedegari-milmedtek.pdf

Mer information

Fedegaris unika strategi för mottrycksterilisering:

Flexibilitet: kontroll av kritiska processparametrar utformade för att säkerställa den maximala flexibiliteten i steriliseringscykeln och för att förhindra eventuell oönskad deformation/skada på behållarna, samtidigt som den ger önskad termisk behandling.
Total kontroll: temperatur och total tryckreglering (luft + ånga). En flödesdeflektor och en eller flera magnetiska drivenheter garanterar en enhetlig blandningsspridning.
Processoptimering: Lasten torkas och görs redo för nästa processteg.
Enkel validering och integration: Thema4-processkontroller är förvaliderad enligt GAMP5 och i överensstämmelse med 21 CRF Part 11, vilket resulterar i kortaste kvalificeringstid och minimerar projektrisker. Öppen systemarkitektur som kan integreras med SCADA-system och andra Fedegari-maskiner.
Högsta produktivitet: Fedegaris FoU-laboratorium är tillgängligt för att utveckla den bästa behandlingslösningen för dina specifika behov. Vi kör tester med olika belastningar och krav.

DESIGN & TEKNISKA FUNKTIONER

Förutom standardversionerna från 830 till 14.800 liter är lastkapaciteten helt anpassningsbar efter kundens behov.
Kammarens inre yta elektropolerad med en ytfinhet på Ra <0,4 μm.
En eller två dörrar med vertikala eller ledade öppningssystem för att klara tillgängligt utrymme på smartast möjliga sätt.
5 PT100 RTD-sensorer för temperaturreglering (2 fixerade - i filter och avlopp - och 3 flexibla för lasten).
Automatisk sterilisering av luftfiltret med sond med fast temperatur.
2 valideringsportar.
Fedegari exklusiva patenterade dörrpackningar garanterar 100% täthet.
Rör och ventiler i rostfritt stål AISI 316L.
Inga genomgående drivaxlar: Patenterade magnetiska drivenheter tar bort alla täthetsproblem som härrör från tätningsslitage och minimerar underhållet utan att behöva smörjas.

APPLIKATIONSOMRÅDEN

FOA ång-luftsblandningssterilisator är lämplig för:

Sterilisering av parenterala lösningar, vätskor i förseglade behållare som inte kan deformeras (t.ex. glasflaskor) och vätskor i värmekänsliga förseglade behållare (t.ex. plastpåsar eller flaskor).
Terminalsterilisering av förfyllda sprutor (PFS).

SÄRSKILDA APPLIKATIONSOMRÅDEN

ROTERADE LAST

Lasten hålls roterande tack vare en speciell roterande trumma inuti kammaren. Rotationstrumman har en magnetisk drivning och är justerbar i hastighet, rotationsriktning och intermittent. Detta system finner tillämpning i behandlingen av suspensioner och emulsioner och säkerställer en bättre prestanda för täthetstesterna för ampuller under vakuum och en mer homogen värmeöverföring i lasten.

TILLVERKNING I ENLIGHET MED FÖLJANDE STANDARDER

ISO-standard: 9001: 2015, 13485: 2016
Europeiska direktiv: 2014/68 / EU - Tryckdirektivet (PED), 2006/42 / EG - Maskinsäkerhet, 2014/30 / EU - Elektromagnetisk kompatibilitet, 2014/35 / EU - Lågspänningsenhet, 2007/47 / EC - Medicinsk utrustning
Europeisk standard: EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN ISO 13849-1 EN 55001, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 61000-6-2, EN 61000-6-4, EN 60204- 1
ASME: Stamp R, Stamp S, Stamp U
Kinesisk standard: SELO
Schweizisk standard: SR 930.114
FDA
GMP

Tillbehör / relaterade produkter

Kontakta oss för för offert och personlig rådlivning!

För våra mer avancerade produkter vill vi hålla personlig dialog och skriva personliga offerter för att ni ska kunna vara så trygga i er investering som möjligt.

Klicka på knappen för offertförfrågan ovan och fyll i era uppgifter så återkommer vi snarast, eller kontakta oss direkt:

E-post: mail@milmedtek.se
Telefon: 0455-332 770

Telefontid 08.00-16.30

Leasing anpassad för er:

Vi erbjuder fördelaktiga leasingalternativ via IKANO Bank för att sprida ut investeringen under ett par års tid. Köp den därefter för restvärdet (normalt 5 % av normalt inköpspris). Kontakta oss!

Skräddarsydd utrustning och tjänster inom industri, Life Science och sjukvård i Sverige och Norge.

Med noga utvalda europeiska leverantörer kan vi erbjuda ett brett utbud av produkter och är extra vassa inom renluftsteknik och skyddsventilation, sterilisering och desinfektion, värmebehandling, cellodling, klimattestning och vattenrening.

Kontaktuppgifter

En telefon symbol som indikerar företags telefonnummer. +46 455 332 770