Läkemedelstestning enligt ICH Q1A (R2) och Q1B (Option 2)

Dycometal CM ICH-serie för Q1A (R2)

• Volym: 600 eller 1 200 liter
• Temperaturområde: +10ºC till +50ºC
• Fuktighetsområde: Från 50 % till 90 % relativ luftfuktighet.
• Temperaturstabilitet: ± 0,3ºC till ± 0,5ºC
• Temperaturlikformighet: ±0,5 ºC till ±1,5 ºC
• Luftfuktighetsstabilitet: ±1%RH
• Fuktighetslikformighet: ±1%RH till ±3%RH
• Dubbelregulator med hög noggrannhet för att kontrollera temperatur och luftfuktighet. 
• Låsbar lucka över kontrollpanel med säkerhetsnyckel för att undvika manipulation. 
• Temperatursensor och luftfuktighetssensor med hög precision. 
• Interiör och exteriör i rostfritt stål AISI 304. 
• Lås med nyckel i dörren. 
• Magnetisk tätningslist. 
• Hyllor: 4 st. i 600 liters modell och 8 st. i 1200 liters modell
• 80 mm Access-portar. 
• Höjdjusterbara ben eller hjul.
• Luftkyld kondensorenhet.

Optioner och tillval: 

• Styrning av mikroprocessorn DYCOMETALs ACTTA, med pekskärmspanel. 
• Vattenbehållare 80 liter. 
• Belysningsljus för fotostabilitetstester Q1B (Option 2)
• Olika temperaturintervall. 
• Dörr med glas och innerljus. 
• 4 hjul. 
• Ytterligare hyllor. 
• Lackerad utsida. 
• Vattenavmineraliseringssystem. 
• DQ, IQ, OQ, PQ-certifiering.

Dycometal PHOTOPANEL-serie för Q1B (Option 2)

Inom den farmaceutiska, kosmetiska eller liknande sektorn är ett av testerna som utvecklats för kontroll av produktkvalitet produktens motståndskraft för exponering av ljus. Den här typen av tester görs i skåp med fotoluminans med olika strålningstyper. Denna exponering för solljus i testskåp används för fotostabilitetsstudier enligt "ICH Q1B – Photo stability Testing of New Drug Substances and Products, option 2".

Funktioner:

• Volym: 210 liter
• Visning av kammarens innertemperatur.
• Timmätare för tända lampor.
• Extraktionsfläkt.
• Belysning: vit kall och nära UV.
• Interiör: reflekterande vitlackerad.
• Exteriör: lackerat stål.
• Antal hyllor: 1.
• 4 justerbara ben.

Produkblad Dycometal PHOTOPANEL-seire (pdf)